الرئيسية > تنظيمية Regulatory > هيئة الغذا و الدواء الأمريكية (FDA) تطلب من شركات الأدوية ان تضع تحذير عن احتمالية انتحار المرضى المستخدمين لهذه الأدوية

هيئة الغذا و الدواء الأمريكية (FDA) تطلب من شركات الأدوية ان تضع تحذير عن احتمالية انتحار المرضى المستخدمين لهذه الأدوية

أعلنت FDA الأمريكية أنه سيتطلب على شركات الأدوية وضع تحذيرات عن خطورة انتحار المرضى المستخدمين لأدوية الصرع حيث سيوضع التحذير على الأدوية و الوصفات الطبية و اللصاقات التعريفية على الدواء وقد شمل هذا التحذير جميع الأدوية النفسية و أدوية الصداع النصفي و فضلا عن أدوية المضادة للصرع

ويأتي هذا التحذير بعدما قامت الوكالة بمراجعة 199 دراسة اكلينيكية ل احدى عشر (11) دواء مضاد للصرع حيث تبين أن هذه الادوية تضاعف من احتمالية انتحار المريض ( 0.43% ) مقارنة بالعلاح الوهمي  Placebo (0.24%)

ويبقى الأسباب الرئيسية وراء هذا السلوك  عند استخدام هذه الأدوية مجهولا

اقراء المزيد لمشاهد قائمة بالادوية و الادوية المتواجدة في السعودية

هذه قائمة بأدوية مضادات الصرع التي طلب أن توضع عليها التحذيرات بشأن السلوك الانتحاري:

Carbamazepine (marketed as Carbatrol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR)
Clonazepam (marketed as Klonopin) (RIVOTRIL)
Clorazepate (marketed as Tranxene)
Divalproex sodium (marketed as Depakote, Depakote ER)
Ethosuximide (marketed as Zarontin) (
ZARONTIN)
Ethotoin (marketed as Peganone)
Felbamate (marketed as Felbatol)
Gabapentin (marketed as Neurontin)
Lamotrigine (marketed as Lamictal)
Lacosamide (marketed as Vimpat)
Levetiracetam (marketed as Keppra)
Mephenytoin (marketed as Mesantoin)
Methosuximide (marketed as Celontin)
Oxcarbazepine (marketed as Trileptal)
Phenytoin (marketed as Dilantin) (EPANUTIN)
Pregabalin (marketed as Lyrica)
Primidone (marketed as Mysoline)
Rufinamide (marketed as Banzel)
Tiagabine (marketed as Gabitril)
Topiramate (marketed as Topamax)
Trimethadione (marketed as Tridione)
Valproic Acid (marketed as Depakene, Stavzor Extended Release Tablets)
Zonisamide (marketed as Zonegran)

الأدوية باللون الأحمر متوفرة في المملكة العربية السعودية

Advertisements
  1. 22/12/2008 عند 7:41 مساءً


    بصراحة مش عارفة..
    أنا كل ما ينزل خبر من هالنوع بييجي فبالي أكتر من سؤال و سؤال
    يعني التحذير موجه لمين بالزبط!؟و ما هي ردة الفعل المطلوبة سواء من الصيادلة او من الأطباء أو حتى المرضى؟
    ,
    نفس الشيء حصل السنة اللي فاتت مع مضادات الاكتئاب..
    الــFDA نزلو إعلان بضرورة وضع
    warning label
    على ادوية مشهورة جدا زي
    prozac & zolaft
    و لسة الناس بتستخدمهم و الدكاترة لسة بتكتبهم
    ,
    و من خبرة متواضعة جداً + من القايمة اللي وردت في الخبر
    فإن بعض الأدوية تعتبر من الادوية الحيوية جداً..زي:
    lyrica, depakene, tegretol, neurontin
    بمعنى إنها بتتصرف كتييييير و بشكل يومي (هنا في السعودية)..
    و بالتالي أرجع لنفس التساؤل..
    [ما هي ردة الفعل المطلوبة أو “المناسبة”سواء من الصيادلة او الأطباء أو المرضى تجاه هذا النوع من التحذيرات خصوصاً في بلادنا العربية؟؟؟]
    ,
    And by the way
    here’s the FDA link
    =
    http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01927.html

    \
    Regards
    🙂

  2. 23/12/2008 عند 12:29 مساءً

    كلامك صحيح يا عزيزتي سارة
    التنبيه هو موجه للجميع سواءً العاملين في الرعاية الصحية او اهل المريض
    طبعا الهدف منه هو تكثيف مراقبة سلوك المريض
    الصيدلي سيقوم نصح اهل المريض و الممرضة تكثف المراقبة من هذه الناحية الطبيب يكون لديه علم بهذا العرض ليتنبأ بسلوك المريض
    في الدرساة السابقة الذكر قد لوحظ على 4 أشخاص استخدمو ادوية الصرع تعليقات و أحاديث تدل على سلوك انتحاري بينما لم يشاهد هذا السلوك للمرضى المستخدمين للعلاج الوهمي وهذا التحذير لا يدل على سحب او تخفيض من استخدام الدواء او بيعيه للمريض فهو شر لا بد منه وكما نعلم ان هذا النوع من الادوية شديدة الحساسية لان زيادة الجرعات بشكل غير محسوب قد يؤدي الى انتكاسة للمريض
    والآن انا اعمل على تقرير يخص هذا الموضوع سوف انشر ملخصه بإذن الله حالما الانتهاء منه

    شكرا على وضع الرابط

  1. No trackbacks yet.

اترك رد

إملأ الحقول أدناه بالمعلومات المناسبة أو إضغط على إحدى الأيقونات لتسجيل الدخول:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: