أرشيف

Archive for 13 سبتمبر, 2009

خاطرة سريعة

وانا بين كنفات الفيس بوك كتب أحد الاصدقاء :
I’m not saying I feel love to you !!! that things may not come so easily … For you !! But I feel the need .. And longing to you !! ..Maybe we complement each other .. !! Maybe this is how you feel about me …… And maybe NOT !!!!!
لا أدري ولكن رأيت في نفسي شاعراً فذا وطرأت هذه الخاطرة على بالي
May be I cannot Say No … May be I am too scared to say yes … Don’t push me … Keep me calm … leave me in Pace … Love is Not a war
ها ما هو تعليقكم على الخاطرة؟!

التصنيفات :موضوعات عامة الوسوم:

كل عام وانا بخير

09/09/2009 2تعليقان

 اليوم هو إحدى الأيام المميزة في حياتي حيث وافق اليوم يوم ميلادي منذ 25 سنة (أتممت اليوم ربع قرن ولله الحمد)

لكن ما الذي يميز هذه السنة عن باقي السنوات السابقة .. لا لا تسيء فهمي لن أقوم بالحديث عن أعمالي أو أن هذه السنة كانت تحمل بطولات و فتوحات  … الخ لا بل السبب أبسط من ذلك بكثير وهو موافقته للتاريخ المميز 09-09-09 .
تذكرت موقف طريف وقعت أحداثه اليوم حيث أبدى أحد زملاء العمل بالتعليق على التاريخ قائلا ” تبيعه على كم” مشيرا إلى تميز الرقم مثل لوحات السيارات أو أرقام الجوالات.
عموماً اليوم هو يوم الأمنيات حيث لن يتكرر هذا التاريخ إلا في الألفية القادمة لذلك لا تنسى/ تنسي عزيزي / عزيزتي القارئة أن تتمنوا  أمنية قبل أن تستسلموا للنعاس فمن يدري فقد تتحقق في يوم من الأيام.
عموماً كل ربع قرن و أنا بخير
ورمضان كريم
*أشكر جميع من هنئني اليوم و أتمنى له دوام التوفيق و العافية وكل سنة انتو طيبين. 
birth

09_09_09_my_lucky_day_button-p145542050842534615t5sj_400[1]

التصنيفات :خاص بالمدونة الوسوم:,

تقارير مبكرة لمأمونية عقار اورليستات ®Orlistat المسوق تحت الأسماء التجارية ( زنيكال ®Xenical و الليلل ®Alli )

02/09/2009 4تعليقات

            الرياض 28 من شهر اغسطس ، 2009 – تقوم إدارة الغذاء والدواء الأميركية بمراجعة معلومات السلامة الدوائية التي تتعلق بتقارير أعراض جانبية تصيب الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون دواء اورليستات ®Orlistat والذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري الزينيكال ®Xenical أو قد يسوق في بعض الدول كدواء لا وصفي تحت اسم اللاي ®Alli

 orlistat[2]         

  تم تسجيل دواء ®Xenical (اورليستات ®Orlistat) لدى إدارة الغذاء والدواء الاميركية في عام 1999 كدواء يصرف بوصفة طبية لعلاج السمنة المفرطة بالتزامن مع الحمية الغذائية قليلة السعرات الحرارية. وايضاً لمنع عودة زيادة الوزن المفرط للمريض. وفي عام 2007 ميلادي تم الموافقة على دواء اللاي ®Alli وذلك جعله كمنتج لا وصفي يستخدم للبالغين الذين كانوا يعانون من السمنة المفرطة.في الوقت الحالي يتم تسويق دوائي اورليستات ®Orlistat و زينيكال ®Xenical في أكثر من 100 دولة حول العالم. وفي عام 2009 تم الموافقة على تسويق دواء اورليستات بعينته اللاوصفية في الاتحاد الاوروبي.

            الجدير بالذكر انه تسجيل 32 حالة من الإصابات الكبدية الخطيرة بين عامي 1999 و 2008 منها 6 حالات أصيبت بالفشل الكبدي نتيجة لاستخدام هذا الدواء وقد تم تسجيل هذه الحالات في نظام الإبلاغ عن الاعراض الجانبية الأمريكي التابع لإدارة الغذاء والدواء الأميركية. وكانت الاعراض الجانبية الشائعة التي ظهرت على المرضى اليرقان ( اصفرار الجلد والعينان ) وإرهاق عام والآلام في المعدة. وكان عدد الحالات التي تم إدخالها للمستشفى 27 حالة من اصل 32 حالة وردت لإدارة الغذاء و الدواء الأميركية.

            بالإضافة إلى رصد 32 حالة لدى إدارة الغذاء والدواء الأميركية تم الإبلاغ عنها فإن إدارة الغذاء والدواء الأميركية تقوم بمراجعة وتحليل بيانات تم استلامها من الشركة المصنعة للعقار اورليستات ®Orlistat بخصوص علاقته بإصابات كبدية لدى المرضى المستخدمين لهذا العقار. وهي حالياً في طور البحث والتقصي ولا يوجد علاقة واضحة ومباشرة بين الإصابات الكبدية وعقار اورليستات ®Orlistat حتى الآن.

             الإجراءات التي ينبغي على الممارسين الصحيين إتباعها :

  • ·         بناءاً على المعلومات المتوفرة حالياً لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء ، فإنها تنصح جميع الممارسين الصحيين بعدم تغيير طريقة وصف عقار ( اورليستات ®Orlistat ، ®Xenical للمرضى.

 ينبغي على المرضى إتباعها :

  • ينبغي على المرضى المستخدمين حالياً لعقار زينيكال ®Xenical متابعة استخدام هذا العقار كما في الوصفة الطبية الخاصة به، كما ينبغي على المرضى المستخدمين لعقار اللاي  ®Alli الاستمرار على الاستخدام حسب تعليمات الطبيب المعالج .
  • على المرضى المستعملين لعقار اورليستات ®Orlistat أن يستشيروا الممارس الصحي المسئول عنهم عند ظهور أي من الأعراض الجانبية التالية : إرهاق أو خمول ، حرارة مرتفعة أو اصفرار في الجلد أو العينان أو بول يميل إلى اللون البني.

قراءة المزيد…

معلومات لممارسي الرعاية الصحية بخصوص منتجات Onbtulinumtoxin A) ) و المسوق باسم (Botox/Botox Cosmetic) ومنتج (Rimabotulinumtoxin B) و المسوق باسم (Myobloc) :

أعلنت ادارة الغذاء و الدواء الامريكية و المماثلة في سلطتها الهيئة العامة للغذاء و الدواء السعودية و بناءً على تقييم منتج البوتولينيوم توكسين (Botulinum Toxin) بوجوب تحديث النشرة الداخلية  لكل من من منتج (Onbtulinumtoxin A) و المسوق باسم (Botox/Botox Cosmetic) ومنتج (Rimabotulinumtoxin B) و المسوق باسم (Myobloc) وذلك لضمان استمرارية الاستخدام الآمن لهذه  الأدوية, وقد قامت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية في يوم 31 يوليو 2009 الموافقة على المراجعة التالية للنشرة الداخلية لمنتجي (Botox/Botox Cosmetic) و (Myobloc):

  • يجب وضع تحذير يسلط الضوء على احتمالية مواجهة خطر مُهدد للحياة من جراء انتشار مادة التوكسين (Toxin) من منطقة الحقن وذلك بعد حقنها موضعياً.
  • إستراتيجية تقييم المخاطر وتخفيفها و التي تشمل دليل إرشادي للدواء و ذلك لمساعدة المرضى لفهم فوائد و مخاطر منتجات Botulinum Toxin .
  • التغيير إلى الاسم المقرر للدواء وذلك لتعزيز فعالية كل منتج و لمنع حدوث الأخطاء الدوائية.إن  لكل منتج من منتجات  Botulinum Toxin وحدة فعالية خاصة به و لا يمكن مقارنة وحدات و جرعات الفعالية البيولوجية أو تحويلها من منتج إلى آخر من منتجات Botulinum Toxin.إن هذا الاسم الجديد للدواء سيعزز التميز بينهم  وسيقلل من احتمالية الخلط بينها.

الجدول التالي يوضح التغيرات  في الاسم المقرر و دواعي الاستخدام المرخصة لكل دواء  و لم يتم تغيير الأسماء التجارية أو التركيب الدوائي لهذه المنتجات.

Summary of FDA-Approved Botulinum Toxin Products

Trade Name*

NEW Drug Name

OLD Drug Name

Indication

Botox

OnabotulinumtoxinA

Botulinum toxin type A

Cervical dystonia, Severe primary axillary hyperhidrosis, Strabismus, Blepharospasm

Botox Cosmetic

OnabotulinumtoxinA

Botulinum toxin type A

Temporary improvement in the appearance of moderate to severe glabellar lines

Dysport

AbobotulinumtoxinA

Botulinum toxin type A

Cervical dystonia, Temporary improvement in the appearance to moderate to severe glabellar lines

Myobloc

RimabotulinumtoxinB

Botulinum toxin type B

Cervical dystonia

* The marketed trade names and the product formulations have not changed. 

منتجات البوتلينوم توكسين المرخص استخدامها في المملكة العربية السعودية

الاسم التجاري 

الاسم العلمي 

الشكل الدوائي

المصنع

Botox

Botulinum toxin type A

100 units / vail for IM Use

Allergam Pharmaceutical LTD Ireland

  توصيات لممارسي الرعاية الصحية:

  • كن على دراية بأن التحذير قد تم إضافته ليوضح أن مادة التوكسين (Botulinum Toxin) قد ينتشر من منطقة الحقن مسبباً أعراض البوتوليزم Boltulism.وتشمل أعراض البوتوليزم : الوهن الغير متوقع, ضعف العضلات, البحة أو مشاكل في التحدث (dysarthria) , مشاكل في نطق الكلمات بشكل واضح (dysarthria) , فقدان التحكم بالمثانة, مشاكل التنفس, مشاكل في البلع, الرؤية المزدوجة, الرؤية الضبابية و تدلي الأجفان.
  • الإدراك بأن مشاكل البلع و التنفس قد تهدد الحياة و قد تم الإبلاغ عن حالات وفاة متعلقة بتأثير انتشار مادة البوتولينم توكسين Botulinum Toxin.
  • كن على علم بأن خطر إصابة الأطفال الذين يتم علاجهم من التشنجات بهذه الأعراض أكبر من غيرهم . لكن هذه الأعراض قد تحدث  للبالغين الذين يُعالجون من التشنجات والحالات المرضية الأخرى.
  • كن على علم بأن حالات انتشار مادة التوكسين قد حدثت في جرعات مقاربة لتلك الجرعات الصغيرة المستخدمة في علاج (cervical dystonia).
  • كن على علم بأنه لا يوجد حتى الآن بلاغات عن أعراض جانبية خطيرة حدثت من جراء ارتباط  تأثير انتشار مادة التوكسين مع الاستخدام الجلدي لمادة البوتكس عند الجرعات المرخص استخدامها.
  • كن على علم بأنه لا يوجد بلاغ عن أعراض جانبية خطيرة بخصوص ارتباط تأثير انتشار مادة التوكسين مع استخدام البوتوكس في ظل الجرعات المرخص بها لمرضى التشنجات و الحول.
  • الإدراك بأن تغير الأسماء لمنتجات الـ Botulinum قد تم تغيرها للتأكيد على اختلاف الجرعة الى نسبة قوة التأثير لهذه المنتجات .
  • الإدراك بأن منتجات اللبوتولينم توكسين Botulinum Toxin ليست قابلة للتبديل فيما بينها.
  • كن على علم بأن منتجات اللبوتولينم توكسين Botulinum Toxin تحتوي على دليل إرشادي طبي ويجب حث المرضى و عائلاتهم ومقدمي الرعاية لهم لقراءتها بتأني.
  • الإدراك بأن الجرعات الطبية يُعبر عنها بالوحدة وغير قابلة للمقارنة بين منتج من منتجات اللبوتولينم توكسين Botulinum Toxin وآخر. إن وحدات المنتج الواحد لا يجب تحويلها الى وحدات المنتج الآخر.

تعليمات للمرضى , أفراد عائلاتهم و مقدمي الرعاية:

  • اقراء بتأني الدليل الإرشادي الطبي المرافق لمنتجات منتجات اللبوتولينم توكسين Botulinum Toxin
  • ناقش مع طبيبك أو الصيدلي أي تساؤلات لديك حول فوائد ومخاطر استخدام هذه المنتجات.
  • تنبه لأي علامات أو عوارض جانبية. اذهب فوراً لأقرب عيادة طبية عند مواجهتك صعوبة في البلع أو الحديث , مشاكل في التنفسأو وهن في العضلات تأتيك من جراء استخدامك لإحدى منتجات اللبوتولينم توكسين Botulinum Toxin.
  • الإدراك بأن الآثار الجانبية قد تحدث إما خلال الساعات الأولى من الحقن أو بعد عدة أسابيع من العلاج.