أرشيف

Archive for 17 نوفمبر, 2009

معلومات لمختصي الرعاية الصحية بخصوص بلاغات عن تحلل الغضروف المصاحب للحقن المستمر للمسكنات الموضعية (مسوقة باسم bupivacaine, chlorprocaine, lidocaine, mepivacaine, procaine and ropivacaine)

 قامت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية بمراجعة 35 بلاغ عن تحلل الغضروف (chondrolysis) في المرضى الذين أُُعطو مسكنا موضعية عن طريق الحقن المستمر داخل المفصل بواسطة محقن الإلاستومريك (elastomeric) وذلك للتحكم بألأم ما بعد الجراحة.

 تحلل الغضروف شُخص خلال فترة 8.5 أشهر بعد الحقن . تقريباً كل حالات تحلل الغضروف (97%) حدثت بعد عمليات جراحة الكتف. و قد تم الإبلاغ عن وجود آلام في المفصل , تصلبه و فقدان الحركة بعد الشهر الثاني من الحقن. أكثر من نصف هذه البلاغات . احتاج المريض إلى عمليات جراحية إضافية منها المنظار و تغير المفصل.

ومن غير المعروف العامل أو مجموعة العوامل المؤدية إلى تحلل الغضروف في الحالات. و من المحتمل أن يكون حقن المسكنات الموضعية , مكونات الجهاز أو / و مصادر أُخرى قد أدت إلى حدوث تحلل الغضروف . و من المهم الإشارة إلى أن استخدام الحقنة المفردة من المسكنات الموضعية داخل المفصل يتم منذ سنوات و لم يتواجد أي بلاغات عن تحلل الغضروف.

 وقد صُرح إنتاج المسكنات الموضعية على شكل حقن بغرض التخدير الموضعي أو التخدير العام. ولم تشمل النشرة الداخلية للمسكنات الموضعية المصرح بها على أي داعي لاستعمالها للحقن المستمر داخل المفصل بعد العمليات الجراحية أو حتى استخدامها بواسطة أجهزة الحقن مثل مضخة الإلاستومريك. و لم تقر هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية أي أجهزة تستخدم في حقن المسكنات الموضعية داخل المفصل.

وقد طالبت هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية بناءً على البلاغات عن حالات تحلل الغضروف التي حدثت بعد الحقن المستمر للمسكن الموضعي داخل الركب بتحديث النشرة الداخلية للمسكنات و ذلك لتحذير مختصي الرعاية الصحية عن احتمالية حدوث هذا الأثر الجانبي الخطير بالإضافة إلى أن هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية ستطالب الشركات المصنعة للمضخات و التي قد تًستخدم في حقن المسكنات الموضعية وتشمل جهاز حقن الإلاستومريك بوضع تحذير مشابه على هذه الأجهزة.

توصيات لمختصي الرعاية الصحية:

• يجب الإدراك أن كلاً من المسكنات الموضعية وجهاز الحقن الإلاستومريك – أو أي جهاز آخر يستخدم في الحقن المستمر داخل المفصل – لم يصرح أو يقر باستخدامها من قبل هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية داخل المفصل .

• كن على علم بحدوث و مراقبة علامات و أعراض تحلل الغضروف مثل ألم المفصل و تصلبه و فقدان الحركة. ظهور هذه الأعراض قد تكون متغيرة ولكنها قد تبدأ بعد شهرين أو أكثر بعد العملية.

• قم بإبلاغ المريض بعلامات وعوارض تحلل الغضروف ليكونوا قادرين على إبلاغ مختصي رعايتهم الصحية في حالة مواجهتهم آلام مستمرة في المفصل تصلب أو تناقص حاد أو فقدان في حركة المفصل.

 معلومات المريض :

 • تحدث مع مختصي رعايتك الصحية عن أي استفسارات أو مخاوف عن عمليتك الجراحية في العظم وما هو المتوقع حدوثه بعد العملية مباشرة مثل كيفية التعامل مع الآلام بعد الجراحة.

• تحدث مع مختص الرعاية الصحية عن الخيارات التي أتاحتها هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية للتعامل مع الألم بعد الجراحة.

• إذا كنت قد تلقيت مسكن موضعي عن طريق الحقن المستمر داخل المفصل بواسطة جهاز الاستومريك أو أي جهاز حقن آخر فتنبه الى أي أعراض مثل ألم في المفاصل , التصلب, أو فقدان الحركة و قم بإبلاغ مختص رعايتك الصحية في حالة استمرار العرض.

المصدر:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm190496.htm

التصنيفات :اكلينيكية, الأخبار