أرشيف

Posts Tagged ‘فشل كبدي’

مركز اتصالات مأمونية الدواء بإدارة الغذاء و الدواء الامريكية : تحذير جديد على علبة المستحضر بخصوص تضرر الكبد المتزامن مع استخدام مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil

أضافة  إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيراً على علبة مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil , يستخدم هذا المستحضر في علاج مرض ” “زيادة نشاط الغدة الدرقية ” حيث شمل هذا التحذير بلاغات بخصوص أضرار بالغة في الكبد و الفشل الكبدي كان البعض منها مميتاً في المرضى البالغين و الأطفال المستخدمين لهذا المستحضر.

كما نص التحذير الجديد للمرضى الذين بدأُ لتوهم علاج مرض زيادة نشاط الغدة الدرقية على أنه من الأفضل إبقاء مستحضر  بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil للمرضى الذين لم يستجيبوا للأدوية الأخرى مثل Methimazole  أو الجراحة أو اليود المشع radioactive iodine . بالإضافة إلى ذالك و نظراً لحدوث حالات التشوهات الخلقية في الأجنة  و التي تزامنت مع استخدام مستحضر Methimazole  أثناء الأشهر الأولى من الحمل ويبقى مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil العلاج المفضل أثناء وقبل الأشهر الأولى من الحمل.

كما أظهر  مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil فعالية كبيرة في خفض معدل هرمونات الغدة الدرقية و تقليل الأعراض المصاحبة لزيادة نشاط الغدة الدرقية .ولمساعدة المرضى لإدراك الفوائد المرجوة و المخاطر المحتملة لهذا الدواء و كجزء من إستراتيجية تقييم المخاطر فقد طالبت الإدارة الأمريكية للغذاء و الدواء بتوزيع دليل إرشادي لكل مريض يوصف له مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil.

يذكر أن التوصيات في التحذيرات التي وضعت على العلبة و المتطلبات في الدليل الإرشادي كانت بناءً على المراجعة التي قامت بها الإدارة الأمريكية للغذاء و الدواء  على تقارير ما بعد التسويق لمستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil و بناءً على نتائج الاجتماع مع جمعية الغدة الدرقية الأمريكية.

يجب على أخصائي الرعاية الصحية أن يكونوا على دراية بالمعلومات الجديدة عن مأمونية هذا المستحضر في اللصاقة الخارجية على علبة الدواء و بالتوصيات أنفة الذكر.

كما يجب على المرضى قراءة الدليل الإرشادي المرافق للدواء بعناية في كل مرة يوصف لهم هذا المستحضر ليكونوا على دراية تامة بالفوائد المرجوة و المخاطر المحتملة لهذا الدواء.

معلومات إضافية للمرضى

  • كن على دراية باحتمالية حدوث أضرار بالغة تحدث للكبد جراء استخدام مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil.
  • إقراء الدليل الإرشادي المصاحب لمستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil لمساعدتك على فهم المخاطر المحتملة و الفوائد المرجوة من هذا المستحضر.
  • اتصل بطبيبك المعالج إذا كان أصبت بالحمى, فقدان الشهية, غثيان ,قيئ, إرهاق, حكة , تغير في لون البول  أو تغير في لون الجلد أو العين و ذلك أثناء تناول مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil.
  • قد يفضل استخدام مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil قبل أو أثناء الأشهر الأولى من الحمل ( من الأسبوع الأول و حتى الثاني عشر) , تحدثي مع طبيبك المعالج إذا كنت حاملاً و تستخدمين هذا المستحضر لعلاج مرض”زيادة نشاط الغدة الدرقية”.
  • أخبر طبيبك بأية أدوية تقوم باستخدامها أو أي حالة مرضية مصاب بها قبل البدء باستخدام مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil.
  • لا تقم بالتوقف عن استخدام الدواء ما لم يخبرك طبيبك بذلك.

معلومات إضافية لأخصائي الرعاية الصحية

  • كن على دراية بأنه قد تم الإبلاغ عن الأضرار بالغة في الكبد و حالات من الفشل الكبدي كان البعض منها مميتاً في المرضى البالغين و الأطفال الذين يتناولون مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil.
  • عند البدء بعلاج مرض ” زيادة نشاط الغدة الدرقية” يجب الاحتفاظ بهذا المستحضر للمرضى الذين لم يستجيبوا لمستحضر Methimazole أو للمرضى الذين لا يستطيعوا إجراء العمليات الجراحية أو استخدام اليود المشع radioactive iodine.
  • قد يفضل استخدام مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil قبل و أثناء الأشهر الأولى للحمل. حيث لوحظ العديد من التشوهات الجنينية المتزامنة مع استخدام مستحضر Methimazole  أثناء الثلث الأول من الحمل.
  • لا ينصح باستخدام مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil مع الأطفال المصابين باستثناء بعض الحالات التي فشلت معهم البدائل العلاجية الأخرى.
  • شجع مرضاك بقراءة الدليل الإرشادي المصاحب للدواء عند ذهابه لاستلامه الدواء الموصوف له.
  • راجع المعلومات المنقحة على علبة الدواء للحصول على المعلومات الكاملة عن مستحضر بروبيل يورو ثيويوراسيل Propylthiouracil.

المصدر : http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm209023.htm

Advertisements