أرشيف

Posts Tagged ‘Bradford-Hill’

معايير برادفورد – هيل لتقييم الاشارات البلاغية

15/02/2009 2تعليقان

 

مؤخرا انتهيت من قرئت مقال بعنوان 

Causal Association in Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology

Thoughts on the Application of the Austin Bradford-Hill Criteria

Saad A. W. Shakir and Deborah Layton

في الحقيقة هذا الموضوع كبير وغاية في التعقيد وهو يهم العاملين في الرعاية الصحية التنظيمية و شركات الأدوية عموما هي طريقة لعملية تقيم الإشارات عن مؤمونية الدواءDrug safety signals  (غالبا الإشارة تنشأ من عدة مصادر منها عندما يُلاحظ زيادة البلاغات عن آثار جانبية مشكوك أنها صادر من دواء معين) وبعض الأحيان لتقيم الإشارة الناتجة عن الإبلاغ عن مستحضر رديء الجودة  

هذه المعايير (Criteria) قام  بتقديمها السير أوستين برادفورد –هيل  قبل أكثر من أربعين سنة و التي أثبتت وجودها حتى وقتنا الحالي – ظهرت طريقة جديدة تسمى بلارينجو سكيل  ولكنها لم تلاقي نجاحا ملحوظ –

شملت معايير برادفور – هيل عدة محاور وهي  كتالي:

strength, consistency, specificity, temporality, biological gradient, plausibility, coherence, experimental  evidence and analogy

في هذا المقال قام الكتاب  بمراجعة هذه المعايير مع ضرب بعض الأمثلة عليها

كيفية العمل بهذه المعايير هي غير واضحة بمعنى انك لن تجدي جوابا شافيا لتساؤلاتك بل عليك أن تتخذ القرارات بناء على المعطيات التي لديك  مثلا سوف تجد بعض المعايير التي تتحدث عنها المقال تقوي من الإشارة  التي لديك و البعض الآخر سيضعفها أعلم بأني أثرت حيرتك  بل وقمت بإرباكك لكن مع هذا المثال سوف تتضح لديك الفكرة

فل نأخذ على سبيل المثال

وردت لمركز التيقظ (Pharmacovigilance ) عدة بلاغات من المستشفيات بأن الدواء (س)  سبب جلطات قلبية لعدة حالات و تم التأكد مكنها في إدارة التيقظ و السلامة الدوائية ومع زيادة هذه البلاغات قام النظام باستصدار إشارة مما استدعى من الاخصائين بالتحرك لتقييم هذه الإشارة و ذلك باستخدام معايير برادفورد-هيل

الآن سوف نعود لحديثنا عن كيفية تطبيق هذه المعايير في هذا المثال سوف أأخذ معيارين فقط للقياس بهما  وهم strength, consistency  بالنسبة strength فسوف نعتمد على نسبة البلاغات (Report) الواردة والتي سوف نفترض بأنها عالية مما سيقوي من الإشارة الواردة  

الآن سوف نطبق المعيار الثاني  وهو consistency على سبيل المثال سوف نجد انه قد تم عمل دراسات أو بلاغات في مناطق أخرى أو دول أخرى تعاكس ما ورد في الإشارة التي لدينا وهذا من المنطقي سوف يضعف من مستوى الإشارة(لكن لن تنفي وجودها)  

وبتطبيق بقية المعايير سوف تضح (أو تتعقد) الصورة  وسيعود الأمر للأخصائي لتقييم الإشارة بناءً على المعطيات التي لديه بالطبع الموضوع ليس بهذه السهولة  لأنه في كثير من الأحيان لن تجد هذه البيانات مقدمة على طبق من ذهب بل قد تكون غير متوافرة  وكلما كانت البيانات متوافرة كلما كان التقييم أفضل .

للأسف لم أجد المقال متوفر  لكن لمن يريده باستطاعته مراسلتي وسوف أرسله له بواسطة البريد

رابط لشراء المقال