أرشيف

Posts Tagged ‘FDA’

معلومات الغدارة الأمريكية للغذاء و الدواء FDA التي لم تصل للأطباء

قرأت اليوم مقالاً رائعا عن كيفية فشل وصول المعلومات من FDA  الأمريكية إلى الأطباء الممارسين وأحببت أن أنقل لكم بعض المقتطفات التي أعجبتني من المقال و أنصح بقراءته

بدء الكاتب بتوضيح أن “أسرع طريقة لتواصل FDA مع الأطباء هو عن طريق النشرة الداخلية للدواء و لمنع التلاعب بمحتويات النشرة الداخلية  طالب الكونغرس الأمريكي  الإدارة الأمريكية للغذاء و الدواء بكتابة النشرة الداخلية للدواء و للأسف لم تقم ِ بفعل ذلك  بل قامت الشركات المصنعة للدواء بكتابتها  ليتم مناقشتها و الموافقة عليها من قبل FDA

الغريب في الموضوع أننا نعتبر جميع أفعال FDA صحيحة 100% ..!! [أكمل قراءة لمزيد …] قراءة المزيد…

هيئة الغذا و الدواء الأمريكية (FDA) تطلب من شركات الأدوية ان تضع تحذير عن احتمالية انتحار المرضى المستخدمين لهذه الأدوية

21/12/2008 2تعليقان

أعلنت FDA الأمريكية أنه سيتطلب على شركات الأدوية وضع تحذيرات عن خطورة انتحار المرضى المستخدمين لأدوية الصرع حيث سيوضع التحذير على الأدوية و الوصفات الطبية و اللصاقات التعريفية على الدواء وقد شمل هذا التحذير جميع الأدوية النفسية و أدوية الصداع النصفي و فضلا عن أدوية المضادة للصرع

ويأتي هذا التحذير بعدما قامت الوكالة بمراجعة 199 دراسة اكلينيكية ل احدى عشر (11) دواء مضاد للصرع حيث تبين أن هذه الادوية تضاعف من احتمالية انتحار المريض ( 0.43% ) مقارنة بالعلاح الوهمي  Placebo (0.24%)

ويبقى الأسباب الرئيسية وراء هذا السلوك  عند استخدام هذه الأدوية مجهولا

اقراء المزيد لمشاهد قائمة بالادوية و الادوية المتواجدة في السعودية

قراءة المزيد…